Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
- Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
- Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
- Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
- Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
- Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und der Validierung von Sterilisationsprozessen (idealerweise im Bereich Thermomappings)
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
- Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.
- Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Flexible Arbeitszeiten
- Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
- Attraktive Sozialleistungen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung